部分化妆品企业被爆“违禁添加”,中国香妆协会发布检测结果
具有较强再生功能的表皮生长因子(EGF),目前在中国化妆品领域尚未被法律允许应用。
然而,近日有媒体报道,部分知名品牌化妆品中“检出违禁添加表皮生长因子(EGF)”。这一事件不仅引发了相关政府部门的高度关注,更让消费者对国产化妆品的安全性产生了担忧。
4月15日夜间,中国香料香精化妆品工业协会(下称“中国香妆协会”)发布了检测结果:中国香妆协会委托第三方检测机构采样检测了报道中提及的产品和部分未提及的产品,经双重检测方法验证,截止2025年4月15日,所有检测产品中,ELISA法检测结果未见异常;HPLC法检测结果未见异常。
品牌化妆品企业被爆“违禁添加表皮生长因子”后,中国香妆协会启动了行业专家进行研究,并在4月14日就 EGF情况进行了说明。
协会指出:“不能仅基于酶联免疫吸附试验(ELISA)检作出法做出结果判定。ELISA 广泛应用于医学、食品安全等领域,但其可靠性高度依赖试剂盒的特异性、灵敏度、样本类型、人员操作等因素。目前全球尚无适用于化妆品中EGF 检测的商用 ELISA 试剂盒。ELISA 法本身存在一定假阳性率,需通过质谱法、免疫印迹法等技术综合判断,不能仅依据单一ELISA 检测方法作为结果判定依据。此外,从相关报道中未见实验设计细节,亦未提供标准曲线验证数据。”
中国香妆协会委托具有CMA、CNAS等国家级资质认证、具备化妆品中生物活性成分检测能力的第三方检测机构,采样了报道中提及的和部分未提及的产品,进行了专项检测工作。
EGF到底是一种什么样的物质,为何在化妆品领域被禁用呢?
EGF是一种由53个氨基酸残基组成的多肽,具有促进细胞增殖、分化和再生的生物学功能。它在人体内广泛分布,尤其在皮肤、胃肠道、肝脏等组织中含量较高。EGF 通过与细胞表面的 EGF 受体结合,激活细胞内的信号传导途径,从而促进细胞的生长、分裂和修复。EGF 还具有抗炎、抗氧化、抗衰老等多种生物学效应。根据现有研究,正常男性和女性血清中EGF的浓度分别为780pg/ml和604pg/ml。
正是因为EGF具有很强的促进细胞生长的生物功能,目前被广泛应用于医学领域。
一位化妆品领域的专家表示:“目前,EGF被广泛用于治疗烧伤、创伤、外科伤口愈合、慢性创伤、疤痕、溃疡等,能够促进表皮细胞的增殖和修复,加速创伤愈合,减少疤痕组织的形成。此外,EGF 还用于治疗皮肤炎症、湿疹等皮肤疾病,通过外用或内用的方式,能够增强皮肤的保湿和自我修复能力。不过,在化妆品领域,EGF尚未录入我国《已使用化妆品原料名称目录》。”
2019年,国家药监局在《化妆品监督管理常见问题解答(一)》中解释称,由于分子量较大,EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其他潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑,EGF不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,均属于违法产品。
“此次,中国香妆协会委托第三方,采用了初筛用酶联免疫吸附法(ELISA),然后确证用高效液相色谱法(HPLC),交叉印证,以保障检测结果的科学性。希望中国香妆协会建立团标,指导行业;国家药监局建立补充检验方法,用于科学监管。“上述化妆品领域的专家表示。